乐鱼体育记者从深圳市市场监管局获悉,近日,国家药品监督管理局发布公告,深圳市维琪医药研发有限公司备案的化妆品新原料β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺(国妆原备字20210003)经3年安全监测,通过了中国食品药品检定研究院多轮严格技术核查,作为全国首批两种新原料之一,纳入《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》),实现了我国化妆品原料创新“0到1”的突破。
新原料β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺,2021年完成备案,商品名Erasin0003。维琪科技研发总监刘子建介绍,该原料研发时间长达6年,是一款结构创新的原料。
新原料纳入《目录》不仅是备案企业的喜事,对行业而言也具有重要意义。《化妆品监督管理条例》规定,经注册、备案的化妆品新原料,投入使用后3年安全监测期届满未发生安全问题的,纳入《目录》。近两年,越来越多企业研发的新原料进入安全监测期,业界一直在关注新原料的“入编”问题。
业内权威专家指出,这标志着新原料实现监管闭环,化妆品行业从原料管理到市场监督的全链条监管机制正式形成。后续,随着纳入《目录》的新原料数量增加,化妆品企业的原料选择范围也将不断扩大,企业创新发展有了更多可能。
深圳市市场监管局介绍,β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺纳入《目录》,将降低品牌方应用门槛,减少产品备案成本,缩短产品备案周期。
记者了解,化妆品新原料是产业高质量发展的关键,起到“芯片”作用。深圳原料研发企业从2022年的2家发展到目前的20余家乐鱼体育,11家企业备案成功。截至今年6月,深企成功备案新原料34款,居全国第三;备案通过进入监测期新原料15款,居全国第二;2025年备案通过新原料14款,增量居全国第一。深圳已成为全国化妆品科技创新的标杆城市。(记者 易东)